{"id":2639,"date":"2021-09-27T12:24:06","date_gmt":"2021-09-27T09:24:06","guid":{"rendered":"https:\/\/nh-logistics.com\/zertifizierung\/medizinisches-registrierungszertifikat\/"},"modified":"2021-09-27T12:24:09","modified_gmt":"2021-09-27T09:24:09","slug":"medizinisches-registrierungszertifikat","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/zertifizierung\/medizinisches-registrierungszertifikat\/","title":{"rendered":"MEDIZINISCHES REGISTRIERUNGSZERTIFIKAT"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=&#8220;stretch_row&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}&#8220;][vc_column css=&#8220;.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8220;][vc_custom_heading text=&#8220;MEDIZINISCHES REGISTRIERUNGSZERTIFIKAT&#8220; font_container=&#8220;tag:h1|text_align:left&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=&#8220;10&#8243;][vc_column width=&#8220;3\/4&#8243; css=&#8220;.vc_custom_1625484159638{padding-top: 0px !important;}&#8220;][vc_single_image image=&#8220;2085&#8243; img_size=&#8220;full&#8220;][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Bescheinigung \u00fcber die \u00e4rztliche Registrierung<\/h2>\n<p>Vor kurzem hat die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) die medizinischen Registrierungsanforderungen f\u00fcr alle L\u00e4nder der Zollunion (Wei\u00dfrussland, Kasachstan, Russland, Armenien und Kirgisistan) genehmigt, die 2021 in Kraft treten werden. Ab 2021 sollen alle Medizinprodukte im EAWU-System zugelassen werden.<\/p>\n<p>Solange die EAWU nicht verpflichtend ist, sollten die Hersteller von Medizinprodukten im Rahmen der Gesetze handeln, die den Registrierungsprozess von Medizinprodukten in der Russischen F\u00f6deration regeln.<\/p>\n<h3>Nach der russischen Gesetzgebung gibt es folgende Risikoklassen von MD:<\/h3>\n<ul>\n<li>Klasse 1 &#8211; Medizinprodukte mit geringem individuellem Risiko und geringem Risiko f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit;<\/li>\n<li>Klasse 2a &#8211; Medizinprodukte mit mittlerem individuellem Risiko und\/oder geringem Risiko f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit;<\/li>\n<li>Klasse 2b &#8211; Medizinprodukte mit hohem individuellem Risiko und\/oder mittlerem Risiko f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit;<\/li>\n<li>Klasse 3 &#8211; Medizinprodukte mit hohem individuellem Risiko und\/oder hohem Risiko f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dieselben Klassen gelten f\u00fcr In-vitro-Ger\u00e4te, die ebenfalls als MD registriert werden m\u00fcssen.<br \/>\nUm die MD-Zertifizierung zu initiieren, ben\u00f6tigen Sie einen Partner (H\u00e4ndler oder ein anderes Unternehmen \u2013 ans\u00e4ssiges Unternehmen der Russischen F\u00f6deration), der die Zertifizierung des Produkts beantragt und die Pr\u00fcfung koordiniert.<\/p>\n<h3>Es gibt 3 Haupttestgruppen:<\/h3>\n<ul>\n<li>toxikologische Tests;<\/li>\n<li>technische Pr\u00fcfungen;<\/li>\n<li>klinische Versuche.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Das russische Partnerunternehmen ist auch f\u00fcr alle Zollabfertigungen beim Import der Proben zust\u00e4ndig. NH Logistics kann als Ihr lokaler russischer Vertreter fungieren.<\/p>\n<p>In Anbetracht der Tatsache, dass ausl\u00e4ndische Pr\u00fcfberichte in Russland wenig Wert haben, m\u00fcssen Sie immer eine Pr\u00fcfung in Russland veranlassen. Dieser Prozess kann 8 bis 12 Monate dauern.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus gibt es strenge Anforderungen an die technische Dokumentation, die gem\u00e4\u00df den russischen Gesetzen erstellt werden muss. Unsere Spezialisten f\u00fchren Sie durch alle Phasen mit ausf\u00fchrlicher Beratung und kontinuierlicher Unterst\u00fctzung.<\/p>\n<h2>Regulatorische Anforderungen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/h2>\n<p>Bringen Sie Ihr Medizinprodukt mit einem Partner auf den Markt, der Sie dabei unterst\u00fctzt, die regulatorischen Anforderungen f\u00fcr IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, MDD, IVDD und das CB-Schema zu erf\u00fcllen.<\/p>\n<h2>Testl\u00f6sungen f\u00fcr Medizinprodukte<\/h2>\n<p>Erreichen Sie Ihre Zielm\u00e4rkte schnell und kosteng\u00fcnstig mit elektrischen, Software- und mobilen Anwendungstests und Zertifizierungen f\u00fcr Ihr Medizinprodukt.<\/p>\n<h2>Umwelt- und beh\u00f6rdliche Dienstleistungen<\/h2>\n<p>Wir unterst\u00fctzen die Medizinprodukteindustrie voll und ganz bei der Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und Beschr\u00e4nkungen im Bereich Gesundheit und Umwelt, wie z. B. RoHS.<\/p>\n<h2>Zertifizierung und Auditierung von medizinischen Managementsystemen<\/h2>\n<p>Kommen Sie schneller auf den Markt mit integrierten Compliance-L\u00f6sungen und einem engagierten Team an Ihrer Seite.<\/p>\n<h2>Wissenschaftliche Unterst\u00fctzungsdienste<\/h2>\n<p>Medizinprodukte- und Materialpr\u00fcfung einschlie\u00dflich Sicherheitsbewertung durch Extractables \/ Leachables und Bioanalyse, die alle Phasen der Entwicklung und Herstellung unterst\u00fctzt.<\/p>\n<h2>Klinische Forschungsdienste<\/h2>\n<p>Multidisziplin\u00e4re Teams, die robuste, GCP- und ISO 14155-konforme klinische Studien f\u00fcr Medizinprodukte mit geringem Risiko durchf\u00fchren.<\/p>\n<p><strong>SPE-3000-15<\/strong><br \/>\nDient als Modellcode f\u00fcr die Feldbewertung von medizinischen elektrischen Ger\u00e4ten (MEE) und medizinischen elektrischen Systemen (MES), insbesondere in Bezug auf die Sicherheit vor Stromschlag, Feuer und mechanischen Gefahren.<\/p>\n<p>Bitte richten Sie Ihre Anfragen an:<strong><a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\"> info@nh-logistics.com<\/a><\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text el_class=&#8220;boxCountrPages&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1628580839358{padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}&#8220;]<\/p>\n<h2>Einige Gr\u00fcnde, warum Sie mit uns zusammenarbeiten sollten:<\/h2>\n<ul>\n<li>Aktiv in Eurasien und der GUS seit 2001<\/li>\n<li>Wir sprechen Ihre Sprache, Russisch, Englisch, Deutsch, Niederl\u00e4ndisch<\/li>\n<li>Eigene Einheiten in<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-services-russia\/\"> Russland<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-weissrussland\/\"> Wei\u00dfrussland<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-dienstleistungen-ukraine\/\"> Ukraine<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-aserbaidschan\/\"> Aserbaidschan<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-kasachstan\/\"> Kasachstan<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-services-uzbekistan\/\"> Usbekistan<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-services-moldova\/\"> Moldawien<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-armenien\/\"> Armenien<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-georgien\/\"> Georgia<\/a> ,<a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/ior-eor-ddp\/importeur-von-aufzeichnungen-oder-dienstleistungen\/ior-eor-dienstleistungen-serbien\/\"> Serbien<\/a><\/li>\n<li>Unsere Spezialisten kennen die Anforderungen und die internationalen Produktionsstandards sehr gut<\/li>\n<li>Wir helfen Ihnen, alle anderen erforderlichen Genehmigungen \/ Genehmigungen zu erhalten<\/li>\n<li>Unsere Mitarbeiter sind flexibel und kundenorientiert<\/li>\n<li>NH Logistics ber\u00e4t Sie und bietet Ihnen die beste L\u00f6sung f\u00fcr Ihre Bed\u00fcrfnisse<\/li>\n<li>Wir werden Ihnen durch unsere russischen und eurasischen B\u00fcros alle notwendige Hilfe und Unterst\u00fctzung bieten<\/li>\n<li>Unser Personal ist freundlich und hilft Ihnen gerne, Ihre Herausforderungen zu l\u00f6sen!<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8220;1\/4&#8243; css=&#8220;.vc_custom_1625485002142{padding-top: 0px !important;}&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8220;stretch_row&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1627388559066{margin-bottom: 0px !important;background: #f5f5f5 url(https:\/\/nh-logistics.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/cntrBackground.jpg?id=1039) !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8220;][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center\">Internationale Unternehmen vertrauen uns seit 2001<\/h3>\n<p style=\"text-align: center\">Bitte beschreiben Sie detailliert, f\u00fcr welche Leistung Sie sich bewerben m\u00f6chten. Wir sind hier, um Sie zu unterst\u00fctzen!<\/p>\n<p style=\"text-align: center\">Sie k\u00f6nnen eine Anfrage \u00fcber stellen<a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\"> info@nh-logistics.com<\/a> eine erste Beratung erhalten.<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row full_width=&#8220;stretch_row&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}&#8220;][vc_column css=&#8220;.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8220;][vc_custom_heading text=&#8220;MEDIZINISCHES REGISTRIERUNGSZERTIFIKAT&#8220; font_container=&#8220;tag:h1|text_align:left&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=&#8220;10&#8243;][vc_column width=&#8220;3\/4&#8243; css=&#8220;.vc_custom_1625484159638{padding-top: 0px !important;}&#8220;][vc_single_image image=&#8220;2085&#8243; img_size=&#8220;full&#8220;][vc_column_text] Bescheinigung \u00fcber die \u00e4rztliche Registrierung Vor kurzem hat die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) die medizinischen Registrierungsanforderungen f\u00fcr alle L\u00e4nder der &#8230; <a title=\"MEDIZINISCHES REGISTRIERUNGSZERTIFIKAT\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/zertifizierung\/medizinisches-registrierungszertifikat\/\" aria-label=\"Mehr dazu unter MEDIZINISCHES REGISTRIERUNGSZERTIFIKAT\">Weiterlesen<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":2271,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2639","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2639","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2639"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2639\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2271"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2639"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}