{"id":7667,"date":"2021-11-09T16:08:57","date_gmt":"2021-11-09T13:08:57","guid":{"rendered":"https:\/\/nh-logistics.com\/certificacion\/certificado-de-registro-medico\/"},"modified":"2021-11-09T16:09:04","modified_gmt":"2021-11-09T13:09:04","slug":"certificado-de-registro-medico","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/certificacion\/certificado-de-registro-medico\/","title":{"rendered":"CERTIFICADO DE REGISTRO M\u00c9DICO"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=\u00bbstretch_row\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}\u00bb][vc_column css=\u00bb.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}\u00bb][vc_custom_heading text=\u00bbCERTIFICADO DE REGISTRO M\u00c9DICO\u00bb font_container=\u00bbtag:h1|text_align:left\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}\u00bb][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=\u00bb10&#8243;][vc_column width=\u00bb3\/4&#8243; css=\u00bb.vc_custom_1625484159638{padding-top: 0px !important;}\u00bb][vc_single_image image=\u00bb7235&#8243; img_size=\u00bbfull\u00bb][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Certificado de registro m\u00e9dico<\/h2>\n<p>Recientemente, la Uni\u00f3n Econ\u00f3mica Euroasi\u00e1tica (EAEU) aprob\u00f3 los requisitos de registro m\u00e9dico para todos los pa\u00edses de la uni\u00f3n aduanera (Bielorrusia, Kazajst\u00e1n, Rusia, Armenia y Kirguist\u00e1n) que entrar\u00e1n en vigor en 2021. A partir de 2021, todos los dispositivos m\u00e9dicos deben estar aprobados en el sistema EAEU.<\/p>\n<p>Siempre que la EAEU no sea obligatoria, los fabricantes de MD deben actuar en el marco de las leyes que regulan el proceso de registro de MD en la Federaci\u00f3n de Rusia.<\/p>\n<h3>Seg\u00fan la legislaci\u00f3n rusa, existen las siguientes clases de riesgo de MD:<\/h3>\n<ul>\n<li>clase 1: productos m\u00e9dicos con bajo riesgo individual y bajo riesgo para la salud p\u00fablica;<\/li>\n<li>clase 2a &#8211; productos m\u00e9dicos con riesgo individual medio y \/ o bajo riesgo para la salud p\u00fablica;<\/li>\n<li>clase 2b: productos m\u00e9dicos con alto riesgo individual y \/ o riesgo medio para la salud p\u00fablica;<\/li>\n<li>clase 3: productos m\u00e9dicos con alto riesgo individual y \/ o alto riesgo para la salud p\u00fablica.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Las mismas clases se aplican a los dispositivos in vitro que tambi\u00e9n deben estar registrados como MD.<br \/>\nPara iniciar la certificaci\u00f3n MD, necesita un socio (distribuidor o cualquier otra empresa &#8211; empresa residente en la Federaci\u00f3n de Rusia) que solicitar\u00e1 la certificaci\u00f3n del producto y coordinar\u00e1 las pruebas.<\/p>\n<h3>Hay 3 grupos de prueba principales:<\/h3>\n<ul>\n<li>pruebas de toxicolog\u00eda;<\/li>\n<li>pruebas t\u00e9cnicas;<\/li>\n<li>ensayos cl\u00ednicos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La empresa asociada rusa tambi\u00e9n es responsable de todos los procedimientos de despacho de aduanas en la etapa de importaci\u00f3n de las muestras. NH Logistics puede actuar como su representante local en Rusia.<\/p>\n<p>Teniendo en cuenta el hecho de que los informes de pruebas extranjeros tienen poco valor en Rusia, siempre debe organizar la prueba en Rusia. Este proceso puede tardar de 8 a 12 meses.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, existen requisitos estrictos con respecto a la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica que debe realizarse de acuerdo con las leyes rusas. Nuestros especialistas lo guiar\u00e1n a trav\u00e9s de todas las etapas brind\u00e1ndole una consulta detallada y un apoyo continuo.<\/p>\n<h2>Requisitos reglamentarios para equipos m\u00e9dicos<\/h2>\n<p>Lleve su dispositivo m\u00e9dico al mercado con un socio que pueda ayudarlo a navegar por los requisitos normativos de IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, MDD, IVDD y CB Scheme.<\/p>\n<h2>Soluciones de prueba de dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n<p>Llegue a sus mercados objetivo de forma r\u00e1pida y rentable con pruebas y certificaciones el\u00e9ctricas, de software y de aplicaciones m\u00f3viles para su dispositivo m\u00e9dico.<\/p>\n<h2>Servicios regulatorios y medioambientales<\/h2>\n<p>Apoyamos plenamente a la industria de dispositivos m\u00e9dicos para que cumpla con los requisitos y restricciones normativos ambientales y de salud global, como RoHS.<\/p>\n<h2>Certificaci\u00f3n y auditor\u00eda de sistemas de gesti\u00f3n m\u00e9dica<\/h2>\n<p>Llegue al mercado m\u00e1s r\u00e1pido con soluciones de cumplimiento integradas y un equipo comprometido a su lado.<\/p>\n<h2>Servicios de apoyo cient\u00edfico<\/h2>\n<p>Pruebas de dispositivos y materiales m\u00e9dicos, incluida la evaluaci\u00f3n de la seguridad a trav\u00e9s de extra\u00edbles \/ lixiviables y bioan\u00e1lisis que respaldan todas las etapas de desarrollo y fabricaci\u00f3n.<\/p>\n<h2>Servicios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/h2>\n<p>Equipos multidisciplinarios que proporcionan ensayos cl\u00ednicos s\u00f3lidos, compatibles con GCP e ISO 14155 para dispositivos m\u00e9dicos de bajo riesgo.<\/p>\n<p><strong>SPE-3000-15<\/strong><br \/>\nSirve como c\u00f3digo modelo para la evaluaci\u00f3n de campo de equipos el\u00e9ctricos m\u00e9dicos (MEE) y sistemas el\u00e9ctricos m\u00e9dicos (MES), espec\u00edficamente relacionados con la seguridad contra descargas el\u00e9ctricas, incendios y peligros mec\u00e1nicos.<\/p>\n<p>Env\u00ede sus solicitudes a: <strong><a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\">info@nh-logistics.com<\/a><\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text el_class=\u00bbboxCountrPages\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1628580839358{padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}\u00bb]<\/p>\n<h2>Algunas razones por las que deber\u00eda trabajar con nosotros:<\/h2>\n<ul>\n<li>Activo en Eurasia y la CEI desde 2001<\/li>\n<li>Hablamos su idioma, ruso, ingl\u00e9s, alem\u00e1n, holand\u00e9s<\/li>\n<li>Entidades propias en <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/servicios-ior-eor-rusia\/\">Rusia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-bielorrusia\/\">Bielorrusia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-services-ucrania\/\">Ucrania<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-azerbaiyan\/\">Azerbaiy\u00e1n<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-kazajstan\/\">Kazajst\u00e1n<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/servicios-ior-eor-uzbekistan\/\">Uzbekist\u00e1n<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-servicios-moldova\/\">Moldavia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-armenia\/\">Armenia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/ior-eor-georgia\/\">Georgia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/es\/ior-eor-ddp\/importador-de-registro-de-servicios\/servicios-ior-eor-serbia\/\">Serbia<\/a><\/li>\n<li>Nuestros especialistas comprenden muy bien los requisitos y los est\u00e1ndares internacionales de producci\u00f3n.<\/li>\n<li>Le ayudaremos a obtener todos los dem\u00e1s permisos \/ aprobaciones necesarios.<\/li>\n<li>Nuestro personal es flexible y orientado al cliente.<\/li>\n<li>NH Logistics te consultar\u00e1 y te ofrecer\u00e1 la mejor soluci\u00f3n seg\u00fan tus necesidades<\/li>\n<li>Le proporcionaremos toda la asistencia y el apoyo necesarios a trav\u00e9s de nuestras oficinas en Rusia y Eurasia.<\/li>\n<li>\u00a1Nuestro personal es amable y lo ayudar\u00e1 a resolver sus desaf\u00edos con mucho gusto!<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/4&#8243; css=\u00bb.vc_custom_1625485002142{padding-top: 0px !important;}\u00bb][vc_raw_html css=\u00bb.vc_custom_1625485008464{padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #1f425d !important;}\u00bb]W2NvbnRhY3QtZm9ybS03IGlkPSIyOSJd[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=\u00bbstretch_row\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1627388559066{margin-bottom: 0px !important;background: #f5f5f5 url(https:\/\/nh-logistics.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/cntrBackground.jpg?id=1039) !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}\u00bb][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\">Contamos con la confianza de empresas internacionales desde 2001<\/h3>\n<p style=\"text-align: center;\">Describa en detalle el servicio que desea solicitar. \u00a1Estamos aqu\u00ed para apoyarte!<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Puede realizar una consulta a trav\u00e9s de <a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\">info@nh-logistics.com<\/a> para recibir una consulta inicial.<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row full_width=\u00bbstretch_row\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}\u00bb][vc_column css=\u00bb.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}\u00bb][vc_custom_heading text=\u00bbCERTIFICADO DE REGISTRO M\u00c9DICO\u00bb font_container=\u00bbtag:h1|text_align:left\u00bb use_theme_fonts=\u00bbyes\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}\u00bb][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=\u00bb10&#8243;][vc_column width=\u00bb3\/4&#8243; 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