{"id":7653,"date":"2021-11-09T16:08:56","date_gmt":"2021-11-09T13:08:56","guid":{"rendered":"https:\/\/nh-logistics.com\/certificazione\/certificato-di-iscrizione-medica\/"},"modified":"2021-11-09T16:08:58","modified_gmt":"2021-11-09T13:08:58","slug":"certificato-di-iscrizione-medica","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/certificazione\/certificato-di-iscrizione-medica\/","title":{"rendered":"CERTIFICATO DI ISCRIZIONE MEDICA"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}&#8221;][vc_column css=&#8221;.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;CERTIFICATO DI ISCRIZIONE MEDICA&#8221; font_container=&#8221;tag:h1|text_align:left&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=&#8221;10&#8243;][vc_column width=&#8221;3\/4&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1625484159638{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_single_image image=&#8221;7217&#8243; img_size=&#8221;full&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<h2>Certificato di registrazione medica<\/h2>\n<p>Di recente, l&#8217;Unione economica eurasiatica (EAEU) ha approvato i requisiti di registrazione medica per tutti i paesi dell&#8217;unione doganale (Bielorussia, Kazakistan, Russia, Armenia e Kirghizistan) che entreranno in vigore nel 2021. Dal 2021 tutti i dispositivi medici dovrebbero essere approvati nel sistema EAEU.<\/p>\n<p>Fintanto che la EAEU non sar\u00e0 obbligatoria, i produttori di MD dovrebbero agire nell&#8217;ambito delle leggi che regolano il processo di registrazione di MD nella Federazione Russa.<\/p>\n<h3>Secondo la legislazione russa, esistono le seguenti classi di rischio di MD:<\/h3>\n<ul>\n<li>classe 1 &#8211; prodotti medici a basso rischio individuale e basso rischio per la salute pubblica;<\/li>\n<li>classe 2a &#8211; prodotti medici a medio rischio individuale e\/o basso rischio per la salute pubblica;<\/li>\n<li>classe 2b &#8211; prodotti medici ad alto rischio individuale e\/o medio per la salute pubblica;<\/li>\n<li>classe 3 &#8211; prodotti medici ad alto rischio individuale e\/o ad alto rischio per la salute pubblica.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le stesse classi si applicano ai dispositivi in vitro che devono anche essere registrati come MD.<br \/>\nPer avviare la certificazione MD \u00e8 necessario un partner (distributore o qualsiasi altra azienda \u2013 azienda residente nella Federazione Russa) che richieder\u00e0 la certificazione del prodotto e coordiner\u00e0 i test.<\/p>\n<h3>Ci sono 3 gruppi di test principali:<\/h3>\n<ul>\n<li>test tossicologici;<\/li>\n<li>prove tecniche;<\/li>\n<li>test clinici.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La societ\u00e0 partner russa \u00e8 inoltre responsabile di tutte le procedure di sdoganamento nella fase di importazione dei campioni. NH Logistics pu\u00f2 fungere da rappresentante locale in Russia.<\/p>\n<p>Considerando il fatto che i rapporti di prova stranieri hanno poco valore in Russia, devi sempre organizzare i test in Russia. Questo processo pu\u00f2 richiedere da 8 a 12 mesi.<\/p>\n<p>Inoltre, ci sono requisiti rigorosi per quanto riguarda la documentazione tecnica che deve essere realizzata in conformit\u00e0 con le leggi russe. I nostri specialisti ti guideranno attraverso tutte le fasi fornendo una consulenza dettagliata e un supporto continuo.<\/p>\n<h2>Requisiti normativi per le apparecchiature mediche<\/h2>\n<p>Porta il tuo dispositivo medico sul mercato con un partner che pu\u00f2 aiutarti a navigare tra i requisiti normativi per IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, MDD, IVDD e CB Scheme.<\/p>\n<h2>Soluzioni per i test sui dispositivi medici<\/h2>\n<p>Raggiungi i tuoi mercati di riferimento in modo rapido ed economico con test e certificazioni di applicazioni elettriche, software e mobili per il tuo dispositivo medico.<\/p>\n<h2>Servizi ambientali e normativi<\/h2>\n<p>Supportiamo pienamente l&#8217;industria dei dispositivi medici per conformarsi ai requisiti e alle restrizioni normativi sanitari e ambientali globali, come RoHS.<\/p>\n<h2>Certificazione e auditing dei sistemi di gestione medica<\/h2>\n<p>Entra nel mercato pi\u00f9 velocemente con soluzioni di conformit\u00e0 integrate e un team impegnato al tuo fianco.<\/p>\n<h2>Servizi di supporto scientifico<\/h2>\n<p>Test di dispositivi e materiali medici, compresa la valutazione della sicurezza attraverso estraibili\/leachables e bioanalisi a supporto di tutte le fasi di sviluppo e produzione.<\/p>\n<h2>Servizi di ricerca clinica<\/h2>\n<p>Team multidisciplinari che forniscono solide sperimentazioni cliniche conformi a GCP e ISO 14155 per dispositivi medici a basso rischio.<\/p>\n<p><strong>SPE-3000-15<\/strong><br \/>\nServe come codice modello per la valutazione sul campo di apparecchiature elettromedicali (MEE) e sistemi elettromedicali (MES), in particolare per quanto riguarda la sicurezza da scosse elettriche, incendi e rischi meccanici.<\/p>\n<p>Si prega di inviare le vostre richieste a: <strong><a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\">info@nh-logistics.com<\/a><\/strong>[\/vc_column_text][vc_column_text el_class=&#8221;boxCountrPages&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1628580839358{padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}&#8221;]<\/p>\n<h2>Alcuni motivi per cui dovresti lavorare con noi:<\/h2>\n<ul>\n<li>Attivo in Eurasia e CSI dal 2001<\/li>\n<li>Parliamo la tua lingua, russo, inglese, tedesco, olandese<\/li>\n<li>Entit\u00e0 proprie in <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/servizi-ior-eor-russia\/\">Russia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/ior-eor-bielorussia\/\">Bielorussia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/servizi-ior-eor-ucraina\/\">Ucraina<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/ior-eor-azerbaigian\/\">Azerbaigian<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/ior-eor-kazakistan\/\">Kazakistan<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/servizi-ior-eor-uzbekistan\/\">Uzbekistan<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/servizi-ior-eor-moldova\/\">Moldova<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/ior-eor-armenia\/\">Armenia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/ior-eor-georgia\/\">Georgia<\/a> , <a href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/ior-eor-ddp\/importatore-di-record-ior-servizi\/servizi-ior-eor-serbia\/\">Serbia<\/a><\/li>\n<li>I nostri specialisti comprendono molto bene i requisiti e gli standard di produzione internazionali<\/li>\n<li>Ti aiuteremo a ottenere tutte le altre autorizzazioni \/ approvazioni richieste<\/li>\n<li>Il nostro personale \u00e8 flessibile e orientato al cliente<\/li>\n<li>NH Logistics ti consulter\u00e0 e ti offrir\u00e0 la soluzione migliore in base alle tue esigenze<\/li>\n<li>Ti forniremo tutta l&#8217;assistenza e il supporto necessari attraverso i nostri uffici russi ed eurasiatici<\/li>\n<li>Il nostro personale \u00e8 cordiale e ti aiuter\u00e0 a risolvere le tue sfide con piacere!<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/4&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1625485002142{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_raw_html css=&#8221;.vc_custom_1625485008464{padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;background-color: #1f425d !important;}&#8221;]W2NvbnRhY3QtZm9ybS03IGlkPSIyOSJd[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1627388559066{margin-bottom: 0px !important;background: #f5f5f5 url(https:\/\/nh-logistics.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/cntrBackground.jpg?id=1039) !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8221;][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\">Abbiamo la fiducia di aziende internazionali dal 2001<\/h3>\n<p style=\"text-align: center;\">Si prega di descrivere in dettaglio il servizio per cui si desidera richiedere. Siamo qui per supportarti!<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Puoi inviare una richiesta tramite <a href=\"mailto:info@nh-logistics.com\">info@nh-logistics.com<\/a> per ricevere una consulenza iniziale.<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1625722693067{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 35px !important;background-color: #f1f1f1 !important;}&#8221;][vc_column css=&#8221;.vc_custom_1625574278990{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;background-position: center !important;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;CERTIFICATO DI ISCRIZIONE MEDICA&#8221; font_container=&#8221;tag:h1|text_align:left&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1627654322915{padding-top: 0px !important;padding-bottom: 0px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row gap=&#8221;10&#8243;][vc_column width=&#8221;3\/4&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1625484159638{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_single_image image=&#8221;7217&#8243; img_size=&#8221;full&#8221;][vc_column_text] Certificato di registrazione medica Di recente, l&#8217;Unione economica eurasiatica (EAEU) ha approvato i requisiti di registrazione medica &#8230; <a title=\"CERTIFICATO DI ISCRIZIONE MEDICA\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/certificazione\/certificato-di-iscrizione-medica\/\" aria-label=\"Leggi di pi\u00f9 su CERTIFICATO DI ISCRIZIONE MEDICA\">Leggi tutto<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":7213,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-7653","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7653","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7653"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7653\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7213"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nh-logistics.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7653"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}